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    省時省力,多米諾一站式“標”與“識”解決方案

    發布日期:2022-04-13  華人噴碼網  來源:多米諾標識
    核心提示醫藥產品屬于高度監管的商品,在各級銷售/使用包裝中,標識賦碼在確保消費者安全和品牌保護方面發揮著至關重要的作用。如果沒有清晰易讀的信息數據,就無法保證對法律法規的合規性、對使用者的安全,也無可避免會造
     醫藥產品屬于高度監管的商品,在各級銷售/使用包裝中,標識賦碼在確保消費者安全和品牌保護方面發揮著至關重要的作用。如果沒有清晰易讀的信息數據,就無法保證對法律法規的合規性、對使用者的安全,也無可避免會造成損失的供應鏈返溯成本。
    在過去的2021年中,僅北美就有多家著名的制藥巨頭(數據來源于www.fda.gov)批量召回其在外銷售的產品,其中包括產品信息缺失,規格標識錯誤,用量標識錯誤,信息無法讀取,數據無法追溯等等一系列問題。
    但是怎樣才能在不影響產線效率的情況下,確保產品賦碼的正確性,減少意外損失的成本?有一個原則我們可以參考:一個問題發現的越早,其產生的影響就越小。同時,還有幾個方面至少應該納入考慮:
    01產品包裝本身的制式規格
    僅生產一種和多種尺寸的包裝產品可能會面臨不一樣的技術選擇。有時,其間差別還會非常大,從賦碼技術的角度來看,墨水賦碼如果采用高解析那么噴印距離要求會很近,如果采用激光技術,由于打印面的變化是否還需要變焦功能,亦或是傳輸系統能夠兼容各類規格的調節。
    02產品包裝需標識的信息內容
    這和藥品包裝的設計息息相關,是否僅在包裝上打印三期或是藥品追溯碼,一維的條碼或是需要包含二維碼的GS1 GTIN編碼等等。這些信息的排版設計是怎樣的,字符的大小安排,二維碼的編碼規則使用以及矩陣大小是如何考慮的(雖然信息相同但采用不同編碼規則會影響二維碼的尺寸大?。?。賦碼信息的合規要求是怎樣的?是否出口國外并考慮各國不同的規則要求FDA、FMD、KNIH、SDC、DGFT、ANVISA、ITS?
    03產品包裝的材質使用
    即便是紙質外盒,覆膜與未覆膜也將會直接影響到賦碼技術的效果。未覆膜的紙盒由于具有良好的滲透性,可以考慮以酒精或是水為基底的墨水噴印,而覆膜的紙盒就需要考慮快干類型的溶劑型基底墨水來操作。亦或是由激光灼燒的技術來應用,但是對于不同的材質在灼燒后產生對比度的效果,其影響可能很大。這對于后續的校驗段將會增加識別的難度。并且不同賦碼技術伴隨著不同的打印速度,又關聯著不同的賦碼質量是否能夠滿足客戶的需求都應考慮清楚。
    04視覺驗證/檢測的要求
    潛在的故障和問題總是存在的,而對于出現問題后能夠第一時間發現,是制藥包裝賦碼檢驗的關鍵節點,越早發現的問題,其處理的復雜度甚至是損失將會極大的減少。那么,在醫藥產品包裝賦碼工藝之后,緊跟視覺檢驗的重要性不言而喻。
    但是問題來了,對于視覺檢驗,我們到底檢驗哪些情況?有無賦碼?缺失部分賦碼?條碼/二維碼是否能夠被識讀?這些只是最基本的。接下來,我們考慮二維碼能夠被識讀,但是它的等級如何?如果并入后續工段或運輸中可能磨損/衰減(墨水光照褪色速度)的情況考慮,光能夠識讀可能還不夠,是否同時也需賦碼等級檢測的要求?還沒完,是否考慮除了條碼/二維碼以外,所有字符的內容校驗是否能夠被讀???讀取后和計劃應當正確賦碼的內容是否一致?這是我們想要達到的結果,但是技術層面的實現還需要考慮不同打碼設備的特點,劃線式的激光,高解析的熱發泡,點陣式的連續噴墨,類印刷品質的熱轉印等等。他們會產生不同的圖像特點和字符邊緣類型,甚至是當出現賦碼故障時呈現不同的“毛病”現象。這對于視覺校驗工藝段的來說,涉及到不同情況時的識別圖像學習過程,需要一定的人員技術經驗和時間來完善。
    05數據關聯的考慮
    簡單的解釋來說,從賦碼到視覺檢測,數據的輸入和輸出關聯到整個系統的考慮是怎樣的。如果是一物一碼的標識要求,是否當前包裝層級的數據還需要做關聯處理,從單品至中包到外箱堆托盤,這一系列的數據關聯都需要考慮,并且從一開始的小包裝賦碼檢測開始就要保證極高的正確性。
    06不良品的操作流程
    沒有100%的OEE(全局綜合生產效率),總會有各類問題導致損耗和不良品的出現。在包裝賦碼的環節,當出現此類情況時,我們能夠及時發現之外,第一時間能夠做出處理非常關鍵。如果后續還有更多層級的關聯,一旦隊列混亂那就麻煩了?,F場的操作人員將一頭霧水,拼命翻找不良品甚至不惜廢掉一大段產品。準確的,快速的,正確對應的剔除應當納入考慮,同時賦碼不良品的數據反饋,視覺檢測的圖像存儲或上載都應當完善。
    07合規認證
    不同于其他產品,藥品制造有著極其嚴格的合規性要求,從設備操作到數字簽名,從賦碼油墨的成分到GMP生產,每一項的紕漏都可能會影響藥企產品的整體合規性。所使用的賦碼檢測功能,是否具備/滿足21 CFR part11,ePedigree?所使用的標識墨水產品,是否也符合GMP生產標準?也需要仔細考慮。
    多米諾醫藥包裝賦碼與檢測解決方案充分考慮了以上7點內容,可以幫助企業確保產品賦碼的正確性,大大降低產線成本。多米諾在醫藥產品可追溯性,GMP合規性和打擊偽造藥品等方面具有40多年解決方案的經驗,我們是“標”與“識”的專家,能夠為用戶提供一站式解決方案。
    多米諾外盒賦碼視覺檢測一站式解決方案
    多米諾打印視覺工作站(CV Station),用于盒式包裝的序列化信息,包括各類條碼、二維碼、批號、產品標識號(GS1\GTIN)和有效期、圖案logo等內容的打印,并同時包含視覺檢驗系統可滿足MRC和ORC等功能及不良品剔除方案。
    無需在耗費額外的精力協調各設備廠家集成,這是一套成熟且高效的外盒賦碼解決方案。通過了解生產線預留工位的情況后,我們會定制匹配線體尺寸的打印視覺工作站,并無縫整合至您規劃的線體工位。
    1序列化信息打印
    一維碼、二維碼、批號、有效期和產品標識號(如: GS1 GTIN)
    符合ISO/IEC 15415條碼等級檢測
    每分鐘可達400盒生產速度
    自動保存序列號及批號數據
    2快速集成于您的產線
    根據您的產線情況制定適配的工藝參數
    可達60米/分鐘的產線速度
    同步上下夾持輸送帶設計,穩定精確
    滲透或非滲透包裝材質均可兼容
    高速氣動剔除不良品
    3強大的視覺檢測能力
    藥品賦碼內容檢查
    MRC和ORC識別檢測
    不良品檢測圖像保存或上載
    在線條碼等級檢測(ABCDF)(可選)
    21 CFR Part 11合規
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